| En tout, plus de 3'500 patients ont été enrôlés dans ces études, dont environ 1'800 ont été pris en charge avec du carboxymaltose de fer. Le nombre total de patients traités avec le Ferinject® et suivis dans des études cliniques se monte donc maintenant à environ 5'800.
Carboxymaltose de fer vs. Traitement standard oral ou i.v.
La première étude [1] compare, chez des patients de l'anémie ferriprive de causes diverses, le carboxymaltose de fer avec le traitement standard (saccharose de fer) intraveineux ou oral. Sous carboxymaltose de fer, une augmentation significativement plus importante du taux d'hémoglobine a été démontrée comparé au traitement oral (1.57 g/dl vs. 0.80 g/dl, p=0.001) ou i.v. (2.90 g/dl vs. 2.16 g/dl, p=0.001). Au niveau de la sécurité cardiovasculaire du carboxymaltose de fer, les taux étaient similaires avec les standards en ce qui concerne les cas de mort, infarctus du myocarde, attaque cérébrale, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive, trouble du rythme cardiaque, hypertonie et hypotonie: 3.95% vs. 4.90% comparé au fer standard intraveineux et 2.85% vs. 1.58% comparé au fer standard oral. Dans cette étude englobant presque 1'000 patients, la moitié a été traitée avec du carboxymaltose de fer.
Carboxymaltose de fer en comparaison directe avec le saccharose de fer
La deuxième étude [2] est jusqu'à présent la plus large comparaison directe réalisée entre le traitement ferrique i.v. sous forme de carboxymaltose de fer (Ferinject®) et de saccharose de fer (Venofer®) chez des patients hautement à risque avec une anémie ferriprive et une insuffisance rénale chronique. En tout, 2‘561 patients ont pris part à ce projet, la moitié environ traitée avec du carboxymaltose de fer. Comparées à cinq administrations de saccharose de fer à 200 mg chacune, deux administrations de carboxymaltose à 750 mg chacune ont permis une augmentation nettement plus marquée du taux d'hémoglobine (0.92 g/dl vs. 1.13 g/dl). Les taux des évènements indésirables observés pour déterminer la sécurité cardiovasculaire (mort, infarctus du myocarde, attaque cérébrale, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive, trouble du rythme cardiaque, hypertonie et hypotonie) étaient comparables (13.71% pour le carboxymaltose de fer vs. 12.14% pour le saccharose de fer). Lorsque les trois évènements : mort, infarctus du myocarde et attaque cérébrale, étaient combinés, les taux étaient de 1.88% (carboxymaltose de fer) et de 2.72% (saccharose de fer).
Sources:
[1] Szczech LA et al., Comparison of High Dose Ferric Carboxymaltose to Oral or IV Iron in Subjects with Iron Deficiency Anemia (IDA) Not Suitable for Oral Iron. Kidney Week 2011, Philadelphia (USA, PA). Abstract FR-PO1394.
[2] Szczech LA et al., Direct Comparison of Ferric Carboxymaltose versus Venofer in 2500 Patients with Iron Deficiency Anemia and Impaired Renal Function (REPAIR-IDA), Kidney Week 2011, Philadelphia (USA, PA). Abstract LB-PO3155. |